Anvisa apreende tirzepatida irregular e suspende manipulação

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Anvisa apreende tirzepatida irregular e suspende manipulação

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro no Brasil. A medida também proíbe o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação dos produtos.

Entre os itens atingidos estão todos os lotes do medicamento Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine), vendido nas apresentações de 40mg/4mg/3ml, 30mg/4mg/3ml e 60mg/6mg/3ml. Segundo a Anvisa, o produto é oriundo dos Estados Unidos e fabricado por empresa desconhecida.

As mesmas ações foram impostas a todos os lotes dos medicamentos Tirzepatide There e Tirzemax, produzidos por fabricante não identificado.

No caso da Phito Medicamentos Injetáveis Ltda. (CNPJ: 43.600.988/0001-32), a Anvisa suspendeu toda a produção de tirzepatida. A agência informou que foi comprovada a venda de produto manipulado padronizado e não individualizado, sem a devida prescrição médica por profissional competente, em desacordo com a definição de preparação magistral.

A resolução 2.238/2026 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

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