A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Empaveli (pegcetacoplana), fabricado pela Pint Pharma. O produto, anteriormente autorizado no Brasil para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), agora pode ser usado em pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa Imunocomplexo Primária (GNMP-CI Primária).
A GNMP-CI Primária é uma doença renal rara de causa desconhecida, marcada por uma resposta inadequada do sistema imunológico. Isso resulta no depósito de imunocomplexos e componentes do sistema complemento nos glomérulos, as estruturas responsáveis pela filtragem do sangue nos rins. Tal processo causa inflamação e alterações na estrutura renal, podendo levar a proteinúria, sangue na urina, síndrome nefrótica e, em casos graves, insuficiência renal.
Com essa aprovação, os pacientes ganham uma alternativa terapêutica específica, o que pode melhorar o manejo da doença e reduzir a progressão do dano renal. A medida é particularmente significativa em contextos onde as opções de tratamento são limitadas.
A decisão da Anvisa baseou-se em avaliação detalhada de qualidade, segurança e eficácia do medicamento, conforme os padrões regulatórios. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União em 19 de janeiro de 2026.
